LIMS (ЛИМС или лабораторная информационная система управления) – система автоматизации ПРОЦЕССОВ ведения ЗАПИСЕЙ о лабораторной деятельности. LIMS – начинается с заказа (внутреннего или внешнего) и заканчивается Отчетом, а также включает записи от поддерживающих процессов.
Разработчик R-LIMS:
ООО «Научно-производственный центр «Референс» (Беларусь)
Функционал R-LIMS:
– все основные процессы лаборатории: заказы, пробоотборы, пробоподготовку, приготовлене материалов, испытания, поверку, калибровку, выдачу отчетов по испытаниям;
– процессы по ведению средств измерений, испытательного и вспомогательных, стандартных образцов, реактивов, питательных сред и иного;
– система сама отслеживает все сроки для оборудования (поверки, калибровки, обслуживания, проверки работоспособности, др.) и для оборудования (остатки, сроки годности, др.) и напоминает вам о действиях, которые вы должны не забыть;
– процессы управления персоналом, включающие присвоение допусков и уполномачиваний на лабораторную деятельность, передачу задач при отпусках и увольнениях;
– проведение рутинных ВЛК, расчетов неопределенностей / погрешностей, функции принятия решений по правилам принятия решений, составление мнений и интерпретаций;
– электронные подписи на этапах проверки и утверждении технических записей и отчетов по испытаниям;
– система предотвращает перепутывание проб, оборудования и материалов путем сквозного штрихового кодирования, а также обеспечивает простую и не требующую дополнительных усилий прослеживаемость;
– многое другое.
Естественно мы сделаем все необходимые валидации, дадим вам необходимые документы и полностью узаконим использование электронных данных в вашей лаборатории.
В чем преимущество нашей LIMS:
R-LIMS, который кроме очевидного минимума (выполнения основных своих задач, а также полного соответствия ISO/IEC 17025 и GMP), будет:
– удобен (наша цель уменьшить объем ваших работ, а не добавить);
– понятен (для пользователей с любым уровнем пользования ПК);
– изначально разработан для внедрения широкому кругу испытательных, поверочных и калибровочных лабораторий.
От чего вы избавитесь в лабораторной деятельности?
ручных или полуавтоматизированных расчетов по методикам испытаний;
заполнения отчетов / протоколов анализа и сертификатов;
списания и учета реактивов, стандартных образцов, питательных сред, растворителей, расходных материалов;
проведения внутрилабораторного контроля качества (проверка повторяемости, внутрилабораторные сличения, контроль измерительного процесса, контроль работоспособности оборудования);
регистрации, хранению, верификации и анализа данных по мониторингу: температуры / относительной влажности / давлению в лабораторных помещениях и климатических камерах, температуре / давлению в автоклавах, температуре в термостатах, инкубаторах, стерилизаторах, депирогенизаторах и др.;
отслеживания сроков поверки, калибровки, аттестции, валидации оборудования, сроков годности реактивов и стандартных образцов;
хранения огромного количества бумажных документов по испытаниям, мониторингу и другой лабораторной деятельности;
проблем с прослеживаемостью по измерительному процессу;
др.
R-LIMS соответствует всем обязательным требованиям к компьютеризированным (автоматизированным, информационным) системам для разных отраслей промышленности:
- требованиям фармацевтических надлежащих практик – GxP (в том числе 11 приложение GMP EU);
- требованиям к лабораториям, занимающимся испытаниями и разработкой токсичных соединений – GLP;
- требованиям к аккредитованным испытательным и калибровочным лабораториям – ISO/IEC 17025;
- требованиям к аккредитованным медицинским лабораториям – ISO 15189;
- требования к предприятиям пищевой и фармацевтической отрасли в США (FDA) – 21 CFR part 11, 21 CFR part 211.68;
- требования к системам информационной безопасности – ISO/IEC 27001;
- требованиям систем, связанных с пищевой безопасностью – ISO 22000, FSSC, BRC;
- и др.
При разворачивании и конфигурировании LIMS в вашей лаборатории, данный процесс, кроме разработчиков поставщика, сопровождается еще и нашими специалистами в области контроля качества, чтобы выстроить максимально корректные процессы и соответствующие всем обязательным нормативным документам. Также мы стремимся достичь максимальное снижение трудоемкости в лабораторной деятельности.
Если вы планируете внедрение LIMS в своей лаборатории, свяжитесь с нами по email sale@melanta.by либо по телефону +375 (29) 122-55-88 или +375 (17) 399-99-63 и и мы проконсультируем вас.
Продукт будет открыт к продажам ориентировочно к августу 2024 года, вы можете записаться в лист ожидания и вы попадете в число первых, кому мы проведем демонстрацию R-LIMS – просто напишите нам на почту sale@melanta.by или позвоните по телефону +375 (29) 122-55-88